近日，华南理工大学医疗器械研究检验中心迎来了CNAS复评审和CNAS/CMA二合一扩项现场评审。中国合格评定国家认可委员会委派广东省疾病预防控制中心陈文胜为评审组长，带领5位评审员对中心进行了为期两天的现场审查。华南理工大学副校长晋刚出席了现场评审首次会议并致辞。在各部门的通力协作下，中心顺利通过本次评审。本次评审采用现场评审和远程评审相结合的方式进行。
现场评审首次会议
评审组听取了中心复评审和扩项评审准备工作汇报，实地考察了实验室，审阅了质量管理体系文件及其运行情况，并通过现场实验、人员比对、记录查阅、现场提问等方式对实验室的技术能力进行了考核。通过本次评审，中心的检验检测能力得到了全面确认和进一步拓展。本次评审组专家推荐认可的扩项能力包括65个产品类别、599个项目/检验参数。
领导发言
目前中心经CMA认证、CNAS认可的检验项目覆盖138个大类，1282个项目/检验参数，检验能力覆盖了医疗器械产品及生物材料通用的理化指标、机械性能、微生物指标、生物学评价等。中心的检测产品包括齿科类、创伤类、关节类、脊柱类和颈椎类等植介入产品、增材制造类产品、血液类产品、敷料类产品、医美类产品、缝合线及粘合剂、抗菌材料和动物源性材料。
